微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获NMPA批准

冯秀语 编|李亦辉

11月21日，微电生理宣布，近日其一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管已获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品结合了脉冲电场技术、磁场定位技术和盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备及三维心脏电生理标测系统配合使用，用于心律失常治疗，并能提供导管位置信息和实时压力测量。

此次获批标志着公司在消融能量产品领域实现了射频、冷冻和脉冲三大技术的协同布局，有望增强公司的市场竞争力和拓展能力。但公告同时提醒，产品上市后的销售情况受多重因素影响，具体对公司业务的贡献尚无法预测，投资者需谨慎评估风险。

天眼查资料显示，微电生理成立于2010年08月31日，注册资本47060万人民币，法定代表人YIYONG SUN，注册地址为上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢。主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。

目前，公司董事长为顾哲毅，董秘为朱郁，员工人数为500人。

公司参股公司7家，包括EverPace Medical Brazil Ltda、EverPace Medical Netherland B.V.、海南唯电医疗科技有限公司、上海鸿电医疗科技有限公司、EverPace Medical International Corp. Limited等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为2.60亿元、3.29亿元、4.13亿元和3.36亿元，同比分别增长36.99%、26.46%、25.51%和15.65%。归母净利润分别为297.18万元、568.85万元、5207.04万元和4192.06万元，归母净利润同比增长分别为124.82%、85.17%、815.36%和0.46%。同期，公司资产负债率分别为6.31%、7.58%、8.02%和8.73%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险101882条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险234条。

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